Razumevanje medicinskih raziskav
Na kaj je treba paziti pri branju medicinskih raziskav
Branje medicinskih novic je lahko prava frustracija. Včasih se zdi, da so ugotovitve tega meseca vedno v nasprotju z ugotovitvami prejšnjega meseca. Kako vedeti, čemu verjeti?
Včasih ne. Eden od pokazateljev kakovosti pa je zasnova študije. Čeprav nobena študija ni popolna, je verjetnost, da bodo nekatere dale zanesljive rezultate, večja kot pri drugih.
Zlati standard je randomizirano kontrolirano preskušanje (RCT). Ta vrsta študije ima vedno naslednje značilnosti:
- Ima skupino za zdravljenje. Te osebe prejemajo preučevano terapijo.
- Ima kontrolno skupino. Te osebe so čim bolj podobne osebam v skupini za zdravljenje, le da niso deležne eksperimentalnega zdravljenja. Namesto tega lahko prejmejo standardno zdravljenje ali placebo (na primer tableto brez učinkovine).
- Udeleženci so naključno dodeljeni. Niti preiskovanci niti raziskovalci ne izbirajo, kdo bo v kateri skupini. Dodelitev se določi naključno, na primer z metanjem kovanca ali tako, da prostovoljce naključno dodeli računalnik.
RCT ima pogosto tudi te dobre lastnosti:
- Je dvojno zaslepljen: Niti bolniki niti raziskovalci ne vedo, kdo je v kateri skupini. Zaslepitev močno izboljša kakovost študije. Vendar pa zaslepitev ni vedno mogoča - tak primer je študija, ki primerja bolnike, ki so bili operirani, s tistimi, ki niso bili operirani.
- Ima velik vzorec (število udeležencev).
- Subjekte spremljamo dlje časa.
Druge vrste študij
Če raziskave RCT zagotavljajo najboljše dokaze, zakaj znanstveniki izvajajo druge vrste študij?
Najprej stroški. RCT so drage; običajno jih je treba financirati z velikimi subvencijami vlade ali industrije. Prav tako so dolgotrajne. V nekaterih primerih raziskave RCT sploh niso mogoče. Zelo neetično bi bilo na primer skupino ljudi izpostaviti ošpicam. Zato morajo znanstveniki izvajati druge vrste študij.
Korak nižje od RCT so študije primerov in kontrol ter kohortne študije.
- Študija primerov in kontrol gleda nazaj. Ljudi, ki že imajo določeno bolezen, primerja s skupino podobnih ljudi brez bolezni in išče povezave med boleznijo in preteklimi dogodki. Raziskovalci lahko na primer primerjajo hrano, ki so jo jedli potniki na križarki, ki so se zastrupili s hrano, in tisti, ki se niso zastrupili.
- Kohortna študija se ozira v prihodnost. Začne z ljudmi, ki so bili izpostavljeni določenemu dejavniku tveganja, in drugimi ljudmi, ki niso bili izpostavljeni, ter ugotavlja, kaj se z njimi zgodi pozneje. Študija lahko na primer spremlja ženske, ki so uporabljale hormone, in tiste, ki jih niso, da bi spremljala in primerjala stopnjo razvoja raka.
Druge znanstvene študije so po trdnosti dokazov za stopnjo nižje.
- Presečna študija obravnava eno samo časovno točko. Primera sta anketiranje ljudi s sladkorno boleznijo, da bi ugotovili, koliko jih jemlje aspirin, in primerjava stopnje artritisa pri ljudeh s prekomerno telesno težo in vitkih ljudeh.
- Ekološka študija primerja stopnjo bolezni v različnih populacijah, na primer stopnjo obolelosti za zobno gnilobo v mestih z različno vsebnostjo fluorida v vodi.
- Poročila o primerih in serijah primerov so najšibkejši dokaz. Opisujejo izkušnje enega bolnika (poročilo o primeru) ali nekaj bolnikov (poročilo o seriji primerov). Ko se je na primer prvič pojavil aids, so se pojavila tudi poročila o primerih, ki so opisovala hudo bolne bolnike s presenetljivim skupkom simptomov.
- Druga vrsta študije, ki je vse bolj priljubljena, je metaanaliza. Pri tej vrsti študije znanstvenik dejansko ne zdravi ali opazuje udeležencev. Namesto tega v medicinski literaturi poišče podobne študije in združi rezultate. Z metaanalizo se ustvari študija z velikim vzorcem. Vendar je metaanaliza tako dobra, kot so dobre študije, ki jih vključuje.